Validasyon çeşitleri nelerdir? Doğrulama türleri: İleriye dönük doğrulama. Geriye dönük doğrulama. Eşzamanlı doğrulama. Yeniden doğrulama doğrulaması. Validasyon ne anlama gelir? Doğrulama, herhangi bir prosedür, süreç, ekipman, malzeme, sistem veya faaliyetin kaliteli üretim uygulamalarının ilkelerine uygun olarak beklenen sonuçları elde ettiğini gösterme sürecidir. Proses validasyonu ne demek? Proses validasyonu, belirtilen parametreler dahilinde gerçekleştirildiğinde bir prosesin, belirtilen spesifikasyonları ve kalite özelliklerini karşılayan bir tıbbi ürün üretmek üzere etkili ve tekrarlanabilir bir şekilde gerçekleştirilebileceğinin belgelendirilmiş gösterimidir. Kalibrasyon ve validasyon nedir? Kalibrasyon, ekipmanın istenen aralıklarda çalışmasını ve doğru sonuçlar üretmesini sağlarken, kalifikasyon, sistem öğelerinin gereksinimleri karşılamasını sağlar. Doğrulama, sistem öğelerinin ve hücre terapisi süreçlerinin…
Yorum Bırak